职位描述
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工作地点:广安岳池基地
所属组织:四川定科制药有限公司
岗位职责:
1、全面负责公司质量控制活动的正常进行,包括但不限于:
1.1建立质量控制流程,审核相关质量文件的审核(质量标准、检验方法、稳定性方案和报告、实验/转移/验证方案等),协调人员、设施、仪器等的配置与维护等;
1.2配合完成偏差、变更、设备确认、工艺验证、清洁验证等样品的检验工作,并对检验过程进行监督;审查、确认、批准检验报告;
1.3负责组织对质量事故造成的原因进行OOS调查、分析、处理;对投诉或退货,配合质量部进行QC调查分析等;
1.4监督本部门的数据完整性执行情况,确保检验数据及时、真实、完整、准确,可追溯并防止人员随意的修改和删除;
2、参与评审物料供应商及委托检验机构的确定,及其他检验支持;
3、带领QC团队迎接公司各种审计活动,负责对客户或者官方提出的整改缺陷进行整改;
4、全面负责QC部门的团队管理与建设、技能培训与评估、绩效考核、成本及安全管理等,
5、领导安排的其他相关工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,化学、检验、药学等相关专业;
2、5年以上化学原料药行业工作经历,3年以上同岗位工作经验;
3、熟悉HPLC、GC、理化分析、微生物检测等各项检测技术,能对实验室数据进行快速处理、分析、判断;
4、熟悉医药行业相关法律、法规、药典,有深入的GMP意识,合规意识;
5、有较强的团队沟通能力、组织协调能力及应急处理能力,责任感、原则性与抗压性强,有良好的职业道德和操守。
工作地点
地址:广安岳池县广安-岳池县医药孵化中心
求职提示:用人单位发布虚假招聘信息,或以任何名义向求职者收取财物(如体检费、置装费、押金、服装费、培训费、身份证、毕业证等),均涉嫌违法,请求职者务必提高警惕。